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豁免中医经典名方上市前临床评价利大于弊一辩稿(第一版)

2021年03月02日2290火山

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  感谢主席,问候在场各位。

  开宗明义,定义先行。

  中医经典名方,即来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂。临床评价,即通过临床文献资料,临床经验数据,临床实验等信息,对产品是否满足使用要求或者使用范围进行确认的过程。豁免中医经典名方上市前临床评价实质上是对中医学临床评价体系的变革。基于何者更有利于中医药的发展,我方认为豁免中医经典名方上市前临床评价利大于弊。我方将从两个方面论证

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