豁免中医药经典名方临床评价利大于弊一辩稿

　　各位好，先来厘清几个定义，依据《中药注册管理补充规定》第七条：中医药经典名方是指，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。豁免临床评价是指经典名方可仅提供药学及非临床安全性研究资料如人用经验和毒理性测验等，免报药效学研究及临床试验资料。药品上市是指药品经国务院药品监督管理部门审查批准，并下发药品生产批准文号或者进口药品注册证书的过程。

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