开宗明义，什么是经典名方，根据《中药注册管理补充规定》表示，“来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。经典方剂拥有数千年的实践经验和临床基础，且大多被历代传承，广泛使用，具有良好的疗效和安全性。 临床试验是指在人体进行药物的系统性研究，一般分为三期临床试验，有的还要进行第四期临床试验，以此来确定药物的疗效和安全性。我方判断标准为，经典名方上市前的临床评价是否有利于中医药的发展，在讨论辩题之前要明确几点背景。
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